Личное здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. дозир. 0,14 мг/0,14 мл фл. 10 мл, № 1

Азеластина гидрохлорид

0,14 мг/0,14 мл

№ UA/4072/02/01 от 23.01.2006 до 23.01.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Азеластин — производное фталазинона новой структуры. Оказывает пролонгированное антиаллергенное действие. Обладает выраженными свойствами селективного антагониста гистаминовых Н₁-рецепторов.
Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, принимающих участие на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы PAF и серотонин.
Оценка ЭКГ пациентов, продолжительно применявших азеластин в высоких дозах, показывает, что клинически значимое влияние на интервал Q–T отсутствует.

Фармакокинетика. При местном применении препарата в форме назального спрея азеластин подвергается системной абсорбции. Связывание с белками плазмы крови — 80–90%. Выделяется почками преимущественно в виде неактивных метаболитов. T_1/2 составляет 20 ч.
После повторного ежедневного интраназального применения азеластина в дозе 0,56 мг равновесная концентрация азеластина в плазме крови у здоровых добровольцев составляла около 0,27 нг/мл. Уровни активного метаболита N-дисметилазеластина находились на нижней границе количественного определения или не достигали ее (0,12 нг/мл).
При повторном применении препарата у пациентов с аллергическим ринитом отмечали повышение концентрации азеластина в плазме крови по сравнению с таковой у здоровых добровольцев, что позволяет сделать вывод о более высокой скорости системного поглощения (в результате повышенной проницаемости через воспаленную слизистую оболочку носовой полости). После применения азеластина в общей суточной дозе 0,56 мг (1 впрыскивание в каждый носовой ход 2 раза в сутки) средняя равновесная концентрация азеластина в плазме крови, отмеченная через 2 ч после приема дозы, составляла около 0,65 нг/мл. При повышении общей суточной дозы азеластина до 1,12 мг (2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки) отмечают равновесную концентрацию препарата в плазме крови, равную 1,09 нг/мл. Таким образом, концентрация азеластина в плазме крови пропорциональна дозированию препарата. Несмотря на повышение дозы, системное влияние после назального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем при пероральном применении азеластина в суточной дозе 4,4 мг, что составляет терапевтическую дозу при лечении аллергического ринита.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита и риноконъюнктивита.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Аллергодил впрыскивают по 1 дозе (0,14 мг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе азеластина 0,56 мг.
При впрыскивании спрея назального необходимо держать голову прямо.
Аллергодил применяют до исчезновения симптомов. Препарат можно применять длительно, но не более 6 мес.

Указания относительно использования спрея

1. Снимают защитный колпачок.
2. Перед первым применением нажимают на распылитель 2–3 раза.
3. Впрыскивают по 1 разу в каждый носовой ход, держа голову прямо.
4. Надевают защитный колпачок.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату. Период беременности (особенно в І триместр) и кормления грудью. Дети в возрасте до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях может возникать раздражение слизистой оболочки полости носа, жжение, зуд и чихание. Очень редко может развиваться носовое кровотечение. При неправильном использовании спрея, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького привкуса во рту.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при необходимости применения Аллергодила следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

неизвестна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре 15–25 °С. После вскрытия флакона следует использовать препарат на протяжении 6 мес.