28 ноября, 2011
Биофарма |
Теги: Филграстим
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/ин. 0,3 мг фл. 1 мл, № 1
р-р д/ин. 0,48 мг фл. 1,6 мл, № 1
№ 789/10-300200000 от 05.03.2010 до 05.03.2015
ХАРАКТЕРИСТИКА:
Иммунологические и биологические свойства.
Филграстим является высокоочищенным негликолизированным полипептидом, содержащим 175 остатков аминокислот.
M-T-P-L-G-P-A-S-S-L-P-Q-S-F-L-L-K-C-L-E-Q-V-R-K-I-Q-G-D-G-A-A;
L;
Q-E-K-L-C-A-T-Y-K-L-C-H-P-E-E-L-V-L-L-G-H-S-L-G-I-P-W-A-P-L-S;
S;
C-P-S-Q-A-L-Q-L-A-G-C-L-S-Q-L-H-S-G-L-F-L-Y-Q-G-L-L-Q-A-L-E-G;
I;
S-P-E-L-G-P-T-L-D-T-L-Q-L-D-V-A-D-F-A-T-T-I-W-Q-Q-M-E-E-L-G-M;
A;
P-A-L-Q-P-T-Q-G-A-M-P-A-F-A-S-A-F-Q-R-R-A-G-G-V-L-V-A-S-H-L-Q;
S;
F-L-E-V-S-Y-R-V-L-R-H-L-A-Q-P
C845H1336O242N223S9 M.м.: 18798
Продуцируется генетически модифицированной культурой Еscherichia соli BL21(DE3)/pES3-7, содержащей ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) человека.
Человеческий Г-КСФ регулирует образование функционально активных нейтрофильных гранулоцитов и их поступление в кровь из костного мозга.
Филстим, содержащий рекомбинантный Г-КСФ, заметно увеличивает число нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови уже в течение первых 24 ч после введения и одновременно вызывает некоторое увеличение числа моноцитов.
Увеличение числа нейтрофильных гранулоцитов, их функциональные особенности зависят от дозы.
Применение препаратов филграстима значительно снижает частоту и длительность нейтропении у больных после химиотерапии цитостатиками, миелоаблативной терапии с последующей пересадкой костного мозга.
Больные, получавшие препарат, реже нуждаются в госпитализации, пребывают меньше времени в стационаре, принимают в меньших дозах антибиотики по сравнению с больными, получавшими только цитотоксическую терапию.
Применение Филстима (как первичное, так и после химиотерапии) активирует клетки-предшественники периферической крови (КППК).
У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией (тяжелой врожденной, периодической и злокачественной нейтропенией) препарат стабильно увеличивает число нейтрофильных гранулоцитов периферической крови и снижает частоту инфекционных осложнений.
После окончания лечения препаратом количество нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови снижается на 50% в течение 1–2 дней и возвращается к нормальному уровню в течение 1–7 дней.
Подробнее… »
26 ноября, 2011
Биофарма |
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 3, № 5, № 10
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы крови человека, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1 мл препарата — от 0,09 до 0,11 г. Содержит специфические антитела к Ureaplasma urealyticum. Титр антител к антигену Ureaplasma urealyticum. составляет не менее 1:200.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в сырье отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В.
Прочие ингредиенты: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.
№ 667/07-300200000 от 10.05.2007 до 10.05.2012
ХАРАКТЕРИСТИКА:
действующей основой препарата является иммуноглобулин G, специфический к Ureaplasma urealyticum. Активность препарата обусловлена нейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G, влияя на разные звенья иммунной системы человека, оказывает также иммуномодулирующий эффект, повышая неспецифическую резистентность организма.
ПОКАЗАНИЯ:
применяют для лечения уреаплазмоза.
ПРИМЕНЕНИЕ:
вводят в/м по 3 мл 1 раз в 3 дня. Курс лечения составляет до 7 инъекций. Запрещается вводить препарат в/в!
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
введение препарата противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на белковые препараты крови человека.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
как правило, отсутствуют. В редких случаях может отмечаться местная реакция в виде гиперемии, а также повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. Поэтому пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющими их в анамнезе, в день введения препарата и в последующие 3 сут рекомендуется назначать антигистаминные препараты. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Данные относительно безопасности применения препарата в период кормления грудью отсутствуют.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при лечении больных с урогенитальной патологией иммуноглобулин против Ureaplasma urealyticum. следует назначать одновременно с антибиотиками из группы макролидов (азитромицин). В период беременности наиболее эффективна комбинированная терапия уреаплазмоза (иммуноглобулин против Ureaplasma urealyticum. и ровамицин).
При введении несовместим с другими лекарственными средствами в одном шприце.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
22 ноября, 2011
Биофарма |
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пористая масса д/п сусп. фл. 1 доза, № 10
пористая масса д/п сусп. фл. 2 дозы, № 10
пористая масса д/п сусп. фл. 10 доз, № 10
1 доза препарата содержит не менее 1х109 живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ В-5020, лиофилизированных с добавлением сахарозо-желатиновой среды.
Прочие ингредиенты: сахароза, желатин, натрия хлорид.
№ 533/10-300200000 от 05.03.2010 до 12.10.2010
Подробнее… »
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор. д/орал. сусп. 1 г пакетик, № 24
пор. д/орал. сусп. 1 г стик, № 24
Кремния диоксид высокодисперсный |
1 г |
№ UA/10866/01/01 от 06.08.2010 до 06.08.2015
пор. д/орал. сусп. 2 г пакетик, № 24
Кремния диоксид высокодисперсный |
2 г |
№ UA/10866/01/02 от 06.08.2010 до 06.08.2015
пор. д/орал. сусп. 12 г бутылка, № 1
Кремния диоксид высокодисперсный |
12 г |
№ UA/10866/01/03 от 06.08.2010 до 06.08.2015
Подробнее… »
10 ноября, 2011
Биофарма |
Теги: Октреотид
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/ин. 0,1 мг/мл амп. 1 мл, № 5
№ UA/10778/01/01 от 22.06.2010 до 22.06.2015
Подробнее… »