СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/ин. 1 % амп. 1 мл, № 5
р-р д/ин. 1 % амп. 2 мл, № 5
| Глутоксим | 10 мг/мл |
№ UA/5228/01/01 от 18.10.2006 до 18.10.2011
р-р д/ин. 3 % амп. 1 мл, № 5
р-р д/ин. 3 % амп. 2 мл, № 5
| Глутоксим | 30 мг/мл |
№ UA/5228/01/02 от 18.10.2006 до 18.10.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Глутоксим играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностных клеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным и транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.
Глутоксим способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани- усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза, в том числе в условиях иммунодефицитных состояний, восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов. Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем- инициацию действия системы цитокинов, в том числе интерлейкина-1, интерлейкина-6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина-2.
Фармакокинетика. Глутоксим относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После в/м, в/в или п/к инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Сmax препарата в плазме крови при в/в введении отмечают в течение 2–5 мин, при в/м — в течение 7–10 мин. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией через почки.
ПОКАЗАНИЯ:
Глутоксим применяют у взрослых как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, для восстановления угнетенных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения- для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям — инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.)- как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах В и С- для потенцирования лечебного эффекта антибактериальной терапии ХОБЛ- для профилактики послеоперационных гнойных осложнений.
Р-р для инъекций 10 и 30 мг/мл применяют в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза любой локализации, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострения хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии, для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии. Р-р для инъекций применяют в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии.
Глутоксим применяется в комплексной терапии злокачественных новообразований. Глутоксим используется в онкологии для профилактики и лечения токсических проявлений химио- и лучевой терапии (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия). Глутоксим способствует эффективному восстановлению функции костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим устраняет или уменьшает выраженность проявления неспецифического синдрома болезни (анемия, утомляемость, снижение аппетита, повышенная болевая чувствительность).
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат Глутоксим вводят в/в, в/м, п/к. Назначают ежедневно по 5–40 мг (на 1 курс — 50–300 мг) в зависимости от характера заболевания.
С профилактической целью препарат применяют в/м ежедневно по 5–10 мг в течение 2 нед.
В составе комплексной терапии туберкулеза Глутоксим 60 мг вводят 1 раз в сутки первые 10 дней ежедневно в/м, последующие 20 дней Глутоксим 60 мг вводят в/м через день, 1 инъекция в сутки.
При необходимости проводят повторный курс лечения через 1–6 мес.
В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим применяют в/м ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 нед 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.
В качестве средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим 60 мг вводится п/к за 1,5–2 ч до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии Глутоксим 60 мг вводится п/к через день. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.
В качестве средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим 60 мг вводится п/к через 0,5–1 ч после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.
Глутоксим может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к препарату или любому из его компонентов, период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
у отдельных больных могут отмечать незначительное повышение температуры тела (37,1–37,5 ˚-С), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости болезненности инъекций Глутоксима, препарат вводят вместе с 1–2 мл 0,5% р-ра прокаина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
в качестве р-ра-носителя для инфузионного введения используют изотонический р-р натрия хлорида или 5% р-р декстрозы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
лекарственного взаимодействия между Глутоксимом и другими препаратами не выявлено.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
о случаях передозировки препарата не сообщалось.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ˚-С.
Оставить комментарий