Личное здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 5 % туба 30 г

Кетопрофен

5 %

Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, изопропилмиристат, вазелин белый.

№ UA/8325/07/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014

гель д/наруж. прим. 2,5 % туба 50 г

Кетопрофен

2,5 %

№ UA/8325/05/01 от 04.09.2008 до 20.07.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

крем и гель применяют в ревматологии при артритах и несуставных проявлениях ревматизма (в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами кетопрофена), а также — в травматологии для купирования боли, обусловленной травмами суставов и мягких тканей, в том числе спортивными.
Абсорбция кетопрофена при местном применении незначительная.

ПОКАЗАНИЯ:

для уменьшения выраженности боли в мышцах и суставах, отека вследствие спортивных и других травм (вывихи, растяжения, удары, разрывы связок и сухожилий)- боль в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки- боль в пояснице- для уменьшения выраженности боли и устранения воспаления при дегенеративных ревматических заболеваниях.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Кетонал крем наносят на кожу пораженного участка тонким слоем 2 раза в сутки (гель — 1–2 раза) и осторожно втирают его. Количество крема, геля зависит от размера пораженного участка. Кетонал крем или гель можно применять в комбинации с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории). Применять давящие и герметичные повязки не рекомендуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим вспомогательным веществам препарата, салицилатам и другим НПВП. Противопоказано пациентам, у которых в анамнезе были приступы БА и ринита после применения НПВП и салицилатов. Обострение пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки- желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе- хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота)- тяжелая почечная недостаточность- заболевания кожи. Последний триместр беременности и период кормления грудью. Детский возраст до 15 лет.
Крем нельзя наносить на пораженную кожу (экзема, дерматозы, открытые и инфицированные раны).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — зуд, эритема, экзема, умеренные проявления транзиторного дерматита, пурпуроподобная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, эксфолиативный дерматит- редко — фоточувствительность, буллезная сыпь, пурпура, мультиформная эритема, дерматит, напоминающий лишай, некроз кожи, синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы: описан один случай снижения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения крема Кетонал. В единичных случаях отмечают интерстициальный нефрит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

несмотря на то, что системные побочные эффекты кетопрофена при местном применении практически отсутствуют, крем следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек, сердца или печени, с наличием пептической язвы или воспалением кишечника в анамнезе, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.
Кетонал крем или гель не следует наносить на слизистые оболочки, а также на кожу вокруг глаз. Необходимо предотвращать попадание крема или геля в глаза.
При возникновении изменений кожи (например при появлении кожной сыпи) терапию препаратом необходимо прекратить.
Следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения во время лечения и на протяжении 2 нед после его окончания.
Старательно мыть руки после каждого нанесения крема.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано в ІІІ триместр беременности, в І и ІІ триместр применение крема, геля возможно только по назначению врача в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Использование кетопрофена в период кормления грудью не рекомендуется.

Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте до 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные о влиянии Кетонала крема и геля на способность управлять автомобилем и механизмами отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм для местного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВП. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена связывание кетопрофена с белками плазмы крови снижается. Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению плазменного клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Несмотря на мизерную степень абсорбции кетопрофена через кожу, его одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, вследствие чего значительно повышается токсичность метотрексата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и влияние на их выведение несущественны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

с учетом низких уровней кетопрофена в крови при его местном применении на сегодня случаи передозировки не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.