Личное здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 12,5 мг, № 30

Тианептин

12,5 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза, глицерина олеат, повидон, кармеллозы натриевая соль, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, полисорбат 80, титана диоксид, натрия гидрокарбонат, воск пчелиный белый.

Препарат содержит тианептин в форме натриевой соли.
Торговое название тианептина, используемое компанией «Сервье» в других странах, — Stablon.

№ UA/4325/01/01 от 22.03.2006 до 22.03.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

в экспериментальных исследованиях установлено, что тианептин повышает спонтанную активность пирамидальных клеток гиппокампа и ускоряет их восстановление после функционального торможения, увеличивает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.
В клинических исследованиях установлено, что тианептин оказывает благоприятное влияние на пациентов с нарушениями настроения, что определяет его промежуточное положение между седативными и стимулирующими антидепрессантами- на больных с соматическими жалобами, особенно со стороны пищеварительного тракта; положительно влияет на настроение и поведение больных с хроническим алкоголизмом в период абстиненции. В терапевтических дозах не вызывает нарушений сна и не влияет на скорость реакции, не оказывает кардиотоксического действия. Не обладает холинолитическими свойствами- не вызывает привыкания.
Быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. С белками плазмы крови связывается около 94% препарата. Экстенсивно метаболизируется в печени путем бета-окисления и N-деметилирования. Элиминация тианептина характеризуется коротким периодом полувыведения в терминальной фазе (около 2,5 ч), экскрецией с мочой в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде (около 8%). У лиц пожилого возраста (старше 70 лет) период полувыведения тианептина при курсовом применении увеличивается на 1 ч. У лиц с хроническим алкоголизмом изменения фармакокинетики препарата незначительны, даже при наличии алкогольного цирроза печени. У лиц с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается на 1 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение больных с незначительными, умеренно выраженными и тяжелыми депрессивными состояниями.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для перорального применения. Назначают взрослым. Обычная рекомендуемая терапевтическая доза — по 1 таблетке (12,5 мг) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером) перед едой. Для больных с хроническим алкоголизмом (в том числе при наличии сопутствующего алкогольного цирроза печени) снижения дозы не требуется. Лицам в возрасте старше 70 лет, а также больным с тяжелой почечной недостаточностью дозу препарата следует снизить до 2 таблеток в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

дети в возрасте до 15 лет, одновременное применение с ингибиторами MAO. Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возникают редко и выражены незначительно — боль в животе и эпигастральной области, ощущение сухости во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор и метеоризм, бессонница, сонливость, кошмарные сновидения, астения, тахикардия, экстрасистолия, боль в области сердца, головокружение, головная боль, обморок, тремор, покраснение лица, затруднение дыхания, ощущение комка в горле, боль в спине, миалгии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

больные с депрессией должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала, особенно в начале лечения.
Перед проведением общей анестезии следует отменить лечение Коаксилом за 24–48 ч до операции и проинформировать об этом анестезиолога. В случае оказания неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены лечения, но под строгим медицинским контролем во время операции.
Клинические данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется назначать беременным. Во время лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Отмену препарата Коаксил производят в соответствии с общими принципами отмены антидепрессантов, а именно — постепенно снижая дозу в течение 7–14 дней.
У некоторых пациентов возможно снижение скорости реакции и концентрации внимания во время приема препарата, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО не рекомендуется из-за возможного риска развития коллапса или АГ, гипертермии, судорог и смерти. Необходимо соблюдать перерыв 2 нед между курсами лечения ингибиторами MAO и Коаксилом. При замене Коаксила ингибитором МАО достаточен перерыв между курсами лечения препаратами 24 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке необходимо отменить препарат, провести промывание желудка и осуществлять постоянный мониторинг функции сердца, респираторной системы, почек. При необходимости проводят симптоматическое лечение и обеспечение адекватной легочной вентиляции, коррекцию нарушений функции почек и метаболизма.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте.