Личное здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 10

Лоратадин

10 мг

Прочие ингредиенты: гранулак-70, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№ UA/0905/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014

сироп 5 мг/5 мл банка 100 мл, № 1

сироп 5 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

сироп 5 мг/5 мл фл. 200 мл, № 1

Лоратадин

5 мг/5 мл

№ UA/7023/01/01 от 31.08.2007 до 31.08.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Противоаллергический препарат пролонгированного действия. Селективно блокирует H₁-рецепторы. Лоратадин оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, предотвращает развитие отека тканей. Не вызывает привыкания. В отличие от многих других антигистаминных средств лоратадин не оказывает седативного влияния, поскольку не проникает через ГЭБ.
Лоратадин не оказывает тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика. Быстро всасывается после приема внутрь. Определяется в крови уже через 15 мин и достигает максимальной концентрации на протяжении 1 ч после однократного приема внутрь. Противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты препарата развиваются через 30–60 мин, достигают максимума через 8–12 ч и сохраняются на протяжении 24 ч.
В крови практически полностью связывается с белками (до 97%). При биотрансформации образуется активный метаболит — дескарбоэтоксилоратадин. Период полувыведения лоратадина — 3–20 ч, его активного метаболита — 8,8–92 ч. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику, однако замедляет время достижения максимальной концентрации на 1 ч, поэтому препарат рекомендуется принимать до еды. ХПН, нарушения функции печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику лоратадина. Выводится с мочой и калом.

ПОКАЗАНИЯ:

аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, а также устранение связанных с данными заболеваниями симптомов (слезотечение, ринорея, чихание, зуд слизистой оболочки носа, воспаление и зуд конъюнктивы)- хроническая идиопатическая крапивница, заболевания кожи аллергического генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки

Взрослым и детям с массой тела &gt-30 кг назначают по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки.
При назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.

Сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 2–12 лет с массой тела &gt-30 кг — по 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) 1 раз в сутки, с массой тела <30 кг — 5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки.

При тяжелом нарушении функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин) начальная доза препарата составляет 10 мг (10 мл сиропа) через день, далее, в зависимости от течения заболевания, возможно постепенное повышение дозы.
Продолжительность терапии зависит от особенностей течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к лоратадину, период кормления грудью, дети с массой тела &le-30 кг, наследственная непереносимость галактозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

• со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит;

•со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, психомоторная гиперактивность, очень редко — судороги;

•со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, очень редко — алопеция.
Также зафиксированы единичные случаи:

•со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения;

•аллергические реакции: анафилаксия;

•со стороны функции печени и билиарной системы: нарушение печеночных функций, гепатит.

•другие: миалгия, повышенная утомляемость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Лоризан не является седативным антигистаминным средством, хотя у некоторых пациентов может наблюдаться дозозависимый седативный эффект.
Препарат не влияет на частоту сердечных сокращений и уровень АД.
Для получения достоверных результатов при проведении кожных диагностических аллергопроб прием лоратадина следует приостановить не позднее, чем за 48 ч до проведения анализа.
При алкогольном поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания. При назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки или по 10 мг через день в связи с возможным снижением клиренса лоратадина. У людей пожилого возраста максимальная концентрация препарата в крови повышается на 50%, период полувыведения Лоризана и его активного метаболита — 18,2 и 17,5 ч соответственно.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения у беременных не изучена. Применение во время беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза от его применения для женщины превышает возможный вред для плода. При необходимости применения в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание, поскольку лоратадин проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами и работе с другими механизмами. Следует с осторожностью принимать препарат пациентам, деятельность которых связана с управлением транспортными средствами или работой с различными механизмами в связи с риском развития седативного эффекта препарата.

Дети. Данная лекарственная форма лоратадина не применяется у детей с массой тела <30 кг.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови. В связи с возможностью развития дозозависимого седативного эффекта следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими блокаторами Н₁-рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.