Личное здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 5

Тиамина гидрохлорид

100 мг/2 мл

Пиридоксина гидрохлорид

100 мг/2 мл

Цианокобаламин

1000 мкг/2 мл

Прочие ингредиенты: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат III, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/8049/02/01 от 31.07.2008 до 31.07.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Нейротропные витамины группы В оказывают положительное действие при воспалительных и/или дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата. Их назначают для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах они оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В₁ является важным активным веществом. В организме он фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата.
Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияет на проведение нервного импульса в синапсах. При недостатке витамина В₁ в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь, молочной и пировиноградной кислот, что приводит к различным патологическим состояниям и нарушениям функции нервной системы.
Витамин В₆ в фосфорилированной форме является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредством трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена, а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В₆ действует на 4 разных этапа метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В₆ катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты.
Витамин В₁₂ необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика. После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 ч. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах.
Витамин В₆ фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством ЩФ в пиридоксаль.
Витамин В₁₂ после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин B₁₂ поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.

ПОКАЗАНИЯ:

неврологические заболеваня различного происхождения: неврит, невралгия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), миалгия, корешковые синдромы, ретробульбарный неврит, герпетические поражения (опоясывающий лишай и др.), парез лицевого нерва, как общеукрепляющее средство.

ПРИМЕНЕНИЕ:

в тяжелых случаях и при острой боли применяют парентерально, начиная с 2 мл р-ра в/м 1 раз в сутки. Р-р для инъекций Мильгамма вводят глубоко в мышцу. В дальнейшем назначают по 1 инъекции (2 мл) 2–3 раза в неделю или переходят на прием препарата внутрь по 1 таблетке в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения сердечной проводимости- острая и тяжелая форма декомпенсированной сердечной недостаточности- период беременности- детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях — потливость, угревая сыпь, кожные реакции (крапивница). Описаны единичные случаи развития реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке). Развитие таких системных реакций, как головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, судороги возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применение в период беременности или кормления грудью. Данных о применении препарата недостаточно, поэтому не рекомендуется его назначение в период беременности и кормления грудью.

Дети. Поскольку р-р содержит бензиловый спирт, препарат в инъекциях не назначают детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

тиамин полностью распадается при взаимодействии с р-рами, содержащими сульфаты. Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В₁. Терапевтические дозы витамина В₆ могут ослаблять эффект леводопы.

Несовместимость. Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин теряет свою активность при повышении рН &gt-3. Витамин В₁₂ несовместим с солями тяжелых металлов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия препарата. Проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в темном месте при температуре до 15 °С.