Личное здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. пролонг. дейст., п/о 0,4 мг, № 30

Тамсулозина гидрохлорид

0,4 мг

№ UA/4984/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Тамсулозин выборочно и конкурентно блокирует постсинаптические α₁А-адренорецепторы в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата.
Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с АГ, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ (&gt-90%). После однократного приема внутрь препарата в дозе 0,4 мг C_max активного вещества в плазме крови достигается через 6 ч.

Распределение. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) значение C_max активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения незначительный — до 0,2 л/кг.

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвергается эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α₁А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества в плазме крови — в неизмененном виде.

Выведение. Тамсулозина гидрохлорид выделяется почками, 9% дозы — в неизмененном виде. T_1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, заключительный T_1/2 — 22 ч.

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетическое распределение тамсулозина может быть пролонгировано у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Внутренний метаболический клиренс не зависит от связывания с белками плазмы крови, но снижается с возрастом.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки следует принимать приблизительно за 30 мин до еды, желательно в одно и то же время.
Рекомендуемая доза для взрослых — 0,4 мг 1 раз в сутки.
После прекращения лечения на несколько дней начальная доза должна составлять 0,4 мг, независимо от режима дозирования до прекращения приема препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к тамсулозина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, усиленное сердцебиение, тахикардия;

со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница);

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор;

со стороны респираторной системы: ринит;

со стороны половой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо;

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

как и при применении других блокаторов α₁А-адренорецепторов, при лечении Омнимаксом в отдельных случаях может снижаться АД, что иногда может приводить к потере сознания. При первых проявлениях ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком состоянии до тех пор, пока признаки не исчезнут. Перед началом терапии препаратом пациента необходимо обследовать на наличие других заболеваний, которые могут проявляться такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Пациентов необходимо обследовать на предмет рака предстательной железы до начала терапии Омнимаксом.
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени и хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин), а также пациентам пожилого возраста.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Дигоксин и теофиллин: коррекция дозы не нужна.
Циметидин: отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а при одновременном применении с фуросемидом — снижение концентрации тамсулозина, однако это не требует коррекции дозы Омнимакса.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты в определенной степени увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют уровень свободной фракции тамсулозина в плазме крови человека.
Одновременное применение других антагонистов α1-адренорецепторов, ингибиторов ацетилхолинэстеразы, алпростадила, анестетиков, диуретиков, леводопы, антидепрессантов, миорелаксантов и прием этанола может привести к увеличению выраженности гипотензивного эффекта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке препарата возможно возникновение острой гипотензии. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата проводят промывание желудка, применяют активированный уголь или осмотическое слабительное средство- придают пациенту горизонтальное положение, вводят сосудосуживающие препараты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.