СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ОСПАМОКС
табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 12
| Амоксициллин | 500 мг |
№ UA/3975/01/01 от 19.04.2006 до 19.04.2011
табл. п/плен. оболочкой 1000 мг, № 12
| Амоксициллин | 1000 мг |
№ UA/3975/01/02 от 19.04.2006 до 19.04.2011
капс. 250 мг, № 12
| Амоксициллин | 250 мг |
№ UA/3975/03/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012
пор. д/п сусп. д/перор. прим. 125 мг/5 мл фл. 5,1 г, д/п 60 мл сусп.
| Амоксициллин | 125 мг/5 мл |
№ UA/3975/05/01 от 16.04.2007 до 16.04.2012
пор. д/п сусп. д/перор. прим. 250 мг/5 мл фл. 6,6 г, д/п 60 мл сусп.
| Амоксициллин | 250 мг/5 мл |
№ UA/3975/05/02 от 16.04.2007 до 16.04.2012
ОСПАМОКС ДТ
табл. дисперг. 500 мг, № 12
| Амоксициллин | 500 мг |
№ UA/3975/04/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012
табл. дисперг. 1000 мг, № 12
| Амоксициллин | 1000 мг |
№ UA/3975/04/03 от 22.01.2007 до 22.01.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез компонентов бактериальной клетки. Активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, включают Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira spp., Chlamydia spp. Кроме того, амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, например стрептококков групп А, B, C, G, H, l, M, Streptococcus pneumoniae, стафилококков и Neisseria spp., не продуцирующих пенициллиназу, Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Streptobacillus spp., Spirillium minus, Pasteurella multocida, Listeria spp., Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и др., а также различных анаэробных микроорганизмов (в том числе пептококков, пептострептококков, клостридий и фузобактерий).
Препарат практически полностью всасывается в тонком кишечнике- прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Абсолютная биодоступность препарата зависит от дозы и находится в диапазоне 75–90%. В диапазоне доз 250 и 750 мг биодоступность (параметры AUC и/или выведения с мочой) линейно пропорциональна дозе. При более высоких дозах степень абсорбции снижается. При пероральном применении амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация в плазме крови составляла 6–11 мг/л. После применения препарата в разовой дозе 3 г плазменные концентрации достигали 27 мг/л. Cmax препарата в плазме крови достигается через 1–2 ч после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови составляет около 17%. Амоксициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту и гнойный бронхиальный секрет. При нормальной функции печени наблюдается высокая концентрация препарата в желчи. Около 7–25% принятой дозы превращается в неактивную пенициллиновую кислоту. T1/2 амоксициллина у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1–1,5 ч, у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности — 5–20 ч. Около 60–80% перорально принятой дозы амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 6 ч и незначительное количество — с желчью.
ПОКАЗАНИЯ:
инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легкого, гнойный отит)- коклюш (инкубационный период и начальная стадия)- инфекции мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия в период беременности, гонорея)- гинекологические инфекции (септический аборт, аднексит, эндометрит и др.)- инфекции органов пищеварения (хеликобактерная персистенция, холангит, холецистит, брюшной тиф, паратиф, особенно осложненный септицемией (в комбинации с аминогликозидами), носительство сальмонеллы, шигеллез)- инфекции кожи и мягких тканей- лептоспироз, острый и латентный листериоз. Если не требуется парентерального назначения антибиотиков, Оспамокс можно назначать также при инфекционном эндокардите, например энтерококковом (изолированно или в комбинации с аминогликозидами), бактериальном менингите (после определения чувствительности возбудителей, особенно у детей), при септицемии, вызванной чувствительными микроорганизмами, для профилактики гнойно-септических осложнений при хирургических вмешательствах.
ПРИМЕНЕНИЕ:
режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и состояния функции почек больного, а также от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.
Взрослым обычно назначают по 500 мг 3 раза в сутки.
При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелом течении инфекционных заболеваний назначают до 1 г 3–4 раза в сутки.
При острой неосложненной гонорее назначают однократно 3 г препарата в сочетании с 1 г пробенецида.
Для профилактики эндокардита при небольших хирургических вмешательствах — 3 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости повторную дозу назначают через 6 ч.
Средний курс лечения — 5–7 дней.
Для предупреждения осложнений лечение стрептококковых инфекций должно длиться по крайней мере 10 дней.
Оспамокс необходимо принимать еще 2–3 дня после исчезновения всех симптомов заболевания.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу препарата снижают на 15–50% и/или увеличивают интервал между приемами в 12 ч. У больных с анурией доза препарата не должна превышать 2 г/сут.
Детям препарат назначают в дозах из расчета 30–60 мг/кг в сутки, разделенных на 2–3 приема.
| Возраст ребенка, лет | Суточная доза |
| 3–6 | 500 мг |
| 6–10 | 750 мг |
| 10–14 | 1 г |
| 14–18 | 1,5 г |
При тяжелом течении инфекционного заболевания суточную дозу для детей можно повысить до 100 мг/кг.
Препарат назначают независимо от приема пищи. Таблетки Оспамокса ДТ можно принимать, запивая водой, или же растворить в воде и выпить полученный р-р.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к пенициллинам- перекрестная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (цефалоспорины)- инфекционный мононуклеоз- лимфолейкоз- возраст до 3 лет (таблетки, капсулы).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
ЖКТ: тошнота, потеря аппетита, рвота, вздутие живота, диарея, сухость во рту, нарушение вкуса; редко — обесцвечивание зубов (особенно при применении суспензии), исчезающее после чистки зубов щеткой- очень редко — окрашивание языка в черный цвет.
Печень и желчевыводящие пути: умеренно выраженное и преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.
Реакции повышенной чувствительности: побочные реакции со стороны кожи, такие как экзантема, зуд, крапивница; немедленное появление после приема препарата крапивницы свидетельствует о наличии аллергической реакции на амоксициллин, в связи с чем лечение Оспамоксом следует отменить. Редко — мультиформная эритема, макулопапулезные высыпания- сывороточная болезнь, аллергический васкулит, синдром Стивенса — Джонсона, буллезный и эксфолиативный дерматит- в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Нервная система: гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут отмечать у пациентов с почечной недостаточностью или у тех, кто применяет препарат в высоких дозах.
Мочевыделительная система: редко — развитие интерстициального нефрита.
Система кроветворения: редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Общие нарушения: редко сообщалось о возникновение лекарственной лихорадки- продолжительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекций и колонизации стойких микроорганизмов или дрожжей, которые вызывают оральный или вагинальный кандидоз.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
следует с осторожностью применять у больных с аллергическим диатезом и астмой.
При наличии тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, прием таблеток следует прекратить и принять соответствующие медицинские меры.
Как и при применении других антибиотиков, возможно развитие суперинфекций.
Период беременности и кормления грудью. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Поэтому, принимая во внимание отсутствие данных о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии препарата, в период беременности и кормления грудью Оспамокс назначают только при тщательной оценке соотношения польза/риск.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
препараты бактериостатического действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол) могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Одновременное применение амоксициллина с дигоксином может привести к повышению абсорбции последнего, что может вызвать необходимость коррекции дозы дигоксина.
При одновременном назначении с аминогликозидами (дигоксин) возможен синергический эффект.
Сочетанное назначение амоксициллина с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, по меньшей мере с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.
При наличии положительных тестов на чувствительность можно использовать комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
Одновременный прием антацидов снижает всасывание Оспамокса.
Применение Оспамокса с аллопуринолом может приводить к повышению частоты возникновения кожных реакций.
Как и другие антибиотики, Оспамокс в единичных случаях может снижать активность пероральных контрацептивов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: специфического антидота нет. Назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по поддержанию водно-электролитного баланса; гемодиализ.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.
Оставить комментарий