Личное здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 5 мг, № 30

Финастерид

5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, натрия докузат, карбоксиметиамилюм натриевый А, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия диметикона SE2, железа оксид желтый.

№ UA/6000/01/01 от 06.03.2007 до 06.03.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

развитие доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) обусловлено трансформацией гормона тестостерона в его более активный аналог — дигидротестостерон, который и стимулирует гиперплазию предстательной железы. Финастерид селективно ингибирует один из внутриклеточных энзимов (5 α-редуктазу), трансформирующий тестостерон в дигидротестостерон. Тем самым финастерид снижает уровень дигидротестостерона в крови. Как следствие — замедляется разрастание тканей предстательной железы. У пациентов уменьшается объем предстательной железы и нормализуется мочеиспускание.
После приема внутрь финастерид всасывается относительно медленно. Пик его концентрации в плазме крови достигается через 2 ч после приема. Биодоступность финастерида после приема внутрь составляет 63%. Приблизительно 93% препарата связывается с белками плазмы крови. T_1/2 составляет 6 ч, хотя с возрастом (у пациентов старше 70 лет) он может увеличиваться до 8 ч. Финастерид метаболизируется в печени, а его метаболиты выводятся с мочой и калом. Плазматический клиренс составляет приблизительно 165 мл/мин, объем распределения — 76 л.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение ДГПЖ- снижение риска возникновения острой задержки мочи и симптомов, связанных с аденомой- снижение риска необходимости хирургического вмешательства, в том числе трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии.
Препарат предназначен исключительно для мужчин.

ПРИМЕНЕНИЕ:

обычно назначают по 1 таблетке в день. В большинстве случаев ожидаемый клинический эффект достигается через 6–12 мес лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Финастерид не назначают женщинам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны половой системы: снижение либидо, уменьшение объема эякулята, эректильная дисфункция, тестикулярная боль.
Возможно увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия), но этот феномен исчезал после прерывания терапии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек губ и лица.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациенты с большим объемом остаточной мочи или выраженной задержкой мочевыделения требуют тщательного наблюдения, поскольку риск возникновения обструктивной уропатии у них особенно высок.
При печеночной недостаточности лечение необходимо проводить под контролем врача, поскольку финастерид метаболизируется именно в печени.
Женщины, которые потенциально могут забеременеть или беременны, должны избегать контакта с измельченными таблетками или таблетками, утратившими целостность. Ввиду способности ингибиторов альфа-редуктазы типа II тормозить превращение тестостерона в дигидротестостерон, эти препараты, включая финастерид, могут вызвать нарушение развития наружных половых органов у плода мужского пола. Таблетки Пенестер покрыты оболочкой и это предотвращает контакт с активным ингредиентом при условии, что таблетки не измельчены и не утратили целостности.
Также небольшое количество финастерида было выявлено в сперме. В связи с этим беременные и женщины детородного возраста не должны непосредственно контактировать с эякулятом пациентов, получающих лечение финастеридом.

Влияние на уровень простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови и диагностику рака предстательной железы: в контролируемых клинических исследованиях на пациентах с ДГПЖ и повышенным уровнем ПСА частота перерождения ДГПЖ в злокачественную опухоль в течение длительного времени статистически не отличалась в 2 альтернативных группах (одни лечились финастеридом, другим давали плацебо). Перед началом лечения финастеридом и в дальнейшем пациентам с ДГПЖ рекомендуется периодически проводить ректальное пальцевое обследование предстательной железы и другие диагностические исследования для исключения возможного развития рака.

Влияние на лабораторные тесты: концентрация ПСА в сыворотке крови зависит от размера предстательной железы и повышается с возрастом. У пациентов, принимающих финастерид, концентрация ПСА обычно снижается. В большинстве случаев в течение 1-го месяца терапии отмечают быстрое снижение ПСА, но потом его уровень стабилизируется. После 6-месячного курса лечения концентрация ПСА составляет лишь половину его начального уровня и значительно ниже (около 50%) по сравнению с другими пациентами с ДГПЖ, у которых нормальный уровень ПСА.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Применение препарата не влияет на деятельность, которая требует высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлены (в том числе с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином). Финастерид не оказывает существенного влияния на фармакологические эффекты лекарственных средств, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 10–25 °С.