Личное здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. контейнер-капельница 25 мл

кап. контейнер-капельница 30 мл

кап. контейнер-капельница 50 мл

Прочие ингредиенты: спирт этиловый, вода.

1 мл препарата содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин- не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту, которые получены из диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L.- вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%.

№ UA/4220/01/01 от 01.03.2006 до 01.03.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Флавоноидные гликозиды, которые содержатся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., способны угнетать вирусоспецифические ферменты ДНК-полимеразу, тимидинкиназу и обратную транскриптазу в вирусинфицированных клетках. Это приводит к снижению или полному блокированию репликации вирусов.
Одновременно препарат вызывает увеличение продукции эндогенных альфа; и гамма-интерферонов, что увеличивает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус человека. Препарат обладает антиоксидантной активностью, так как предотвращает накопление продуктов ПОЛ и этим ингибирует течение свободнорадикальных процессов.
Механизм противогриппозного действия препарата состоит в ингибиции нейрамидазной активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибиции синтеза вирусной РНК.

ПОКАЗАНИЯ:

препарат применяют:
•для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типа (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический менингит и энцефалит, герпетические заболевания глаз и генитальный герпес);
•для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster);
•в комплексном лечении гепатитов В и С;
•для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, возникающих у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы;
•в комплексном лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа;
•для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат дозируется с помощью капельницы и принимается внутрь вместе с небольшим количеством сахара или хлеба.

Базовая схема приема для взрослых:

1-я неделя — по 5 капель 3 раза в сутки;
2–3-я недели — по 10 капель 3 раза в сутки;
4-я неделя — по 8 капель 3 раза в сутки.
Через 1 мес после приема курс лечения необходимо повторить.
Средняя терапевтическая суточная доза — 30 капель.

При лечении хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции рекомендована следующая схема дозирования:
по 5 капель 3 раза сутки в течение 3 дней;
по 7 капель 3 раза сутки в течение следующих 3 дней;
по 8–10 капель 3 раза сутки в течение 3 мес без перерыва.
Поддерживающую терапию после основного курса лечения следует проводить в течение 2–4 мес по 10 капель 2 раза сутки.

При лечении вирусных гепатитов В, С рекомендована такая схема дозирования:
с 1-го по 3-й день — по 3 капли 3 раза в сутки;
с 4-го по 6-й день — по 5 капель 3 раза в сутки;
с 7-го дня — по 10 капель 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения — не менее 4–6 мес.

При лечении инфекций простого герпеса кожных покровов и слизистых оболочек следует наносить р-р препарата на поврежденный участок до 3–5 раз в сутки или делать аппликации.
Для приготовления р-ра необходимо 1,5 мл (36–38 капель) развести в 10 мл физиологического р-ра.

При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе применяют вагинальные тампоны с р-ром препарата. Для приготовления р-ра необходимо 3 мл (72–75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического р-ра и проводить процедуры 2 раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.
Наружное применение следует проводить до исчезновения признаков поражения кожных покровов или слизистых оболочек. Продолжительность наружного применения — до 14 дней.

Схема применения Протефлазида в педиатрической практике

В связи с наличием в препарате не менее 85% этилового спирта детям в возрасте младше 6 лет необходимое количество препарата разводят в 50 мл кипяченой воды с сахаром.
При рецидивирующем течении инфекции курсы лечения Протефлазидом проводят 3–4 раза в год, а при латентном, а также часто и длительно болеющим детям — 2 раза в год.
Дозирование препарата с целью лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ для взрослых проводится по базовой схеме, а для детей — согласно указанным возрастным дозам.
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ проводится по схеме:

С целью лечения гриппа и других ОРВИ препарат применяют в течение 14 дней, в случае возникновения бактериальных осложнений продолжительность приема препарата составляет 30 дней.
С профилактической целью препарат применяют в течение 2–3 нед, во время эпидемии или сезонного роста заболеваемости длительность приема препарата — до 6 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения- при наличии данных о гиперчувствительности к препарату или его компонентам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

применение препарата, как правило, не вызывает побочных действий. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, диарея), транзиторные повышения температуры до 38 °С на 3–10-й день терапии препаратом. Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима приема препарата.
Аллергические реакции развиваются редко, в основном в виде эритематозной кожной сыпи. Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного влияния не выявлено.
Клинический опыт применения препарата Протефлазид во II и III триместр беременности и в период кормления грудью побочных действий не выявил. Однако необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств в период беременности, оценивая соотношение польза/риск.
При лечении вирусного гепатита у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом отмечают подъем активности аминотрансфераз (реже уровня билирубина), что существенно не влияет на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

возможны и целесообразны комбинации Протефлазида с антибиотиками. Отрицательные проявления вследствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи не описаны, но возможны проявления всех известных побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. Допустимым является образование гелеподобной структуры, которая разрушается при встряхивании и нагревании до 30° С.