СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 8 мг, № 10
табл. 8 мг, № 30
| Бетагистин | 8 мг |
№ UA/4059/01/01 от 15.12.2005 до 15.12.2010
табл. 16 мг, № 10
табл. 16 мг, № 30
| Бетагистин | 16 мг |
№ UA/4059/01/02 от 15.12.2005 до 15.12.2010
табл. 24 мг, № 20, № 60
| Бетагистин | 24 мг |
№ UA/4059/01/03 от 19.02.2007 до 15.12.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
бетагистин влияет преимущественно на Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Как непосредственный агонист Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха, а также путем косвенного действия на Н3-рецепторы бетагистин улучшает микроциркуляцию в сосудах stria vascularis, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Бетагистин стимулирует приток крови в базиллярные артерии. Как ингибитор Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва бетагистин проявляет четкий центральный эффект на уровне ствола мозга.
Оказывает дозозависимый ингибирующий эффект на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Бетагистин снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении, связанном с вестибулярными расстройствами.
Бетагистин полностью всасывается при применении внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Концентрации в плазме крови остаются очень низкими, и фармакокинетическая оценка бетагистина базируется на концентрации в плазме крови только одного известного метаболита — 2-пиридилуксусной кислоты, который элиминируется с мочой. Отсутствуют данные относительно пресистемного метаболизма и выведения с желчью. В очень небольшом количестве связывается с белками плазмы крови. Приблизительно 80&minus-90% примененной дозы выводится с мочой.
ПОКАЗАНИЯ:
вестибулярное головокружение;
вестибулярные нарушения, сопровождающиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой;
болезнь/синдром Меньера.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Взрослые: назначают по 24–48 мг/сут в 2–3 приема во время или после еды. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Улучшение обычно отмечается уже в первые дни лечения. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 нед лечения и повышается при применении препарата в течение месяца или более длительно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата. Вестибо противопоказан пациентам с феохромоцитомой. Не применяют у детей, учитывая отсутствие клинических данных для пациентов в возрасте младше 18 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, слабость, головная боль.
Со стороны кожи: сыпь, зуд.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, диспепсия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
применяют с осторожностью у пациентов с пептической язвой, учитывая риск возникновения диспепсии во время лечения. Необходима осторожность в период лечения пациентов с БА. Существует повышенный риск при применении препарата у пациентов с аллергическими заболеваниями.
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.
Препарат не влияет на способность выполнять работы, требующие повышенного внимания (управление транспортными средствами и работа с механизмами).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не применяют одновременно с антигистаминными средствами, так как они могут снижать эффективность бетагистина. Этанол, пириметамин, сальбутамол потенцируют эффекты препарата Вестибо.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при передозировке вследствие применения доз, значительно превышающих рекомендуемую, возможно развитие тошноты, диспепсии, атаксии, судорог.
Лечение: промывание желудка и применение симптоматических средств.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре до 25 °С.
Оставить комментарий